Moduloversigt
Liquid Batching Process Module er en fuldautomatisk løsning til nøjagtig vejning, blanding, temperaturkontrol og transport af flydende/halv{0}}flydende råmaterialer. Gennem intelligent processtyring sikrer den, at væsketilberedningsprocessen overholder industristandarder såsom GMP, FDA og ISPE og opfylder produktionskravene om høj præcision, sporbarhed og forureningsfri drift.
med speciale i arkitektur, indretning, brandede miljøer, strategisk lanning og bydesign.
Systemets kernekomponenter
Integreret tank med skueglas, prøvetagningsventil og udluftning
Valgfri vakuumafgasning og onlinefiltrering (0,22μm steriliseringsniveau) funktioner
Automatiseret kontrolsystem
PLC/HMI menneskelig-maskinegrænseflade, forudindstillede standardiserede procesformler
Understøtter OPC-UA- og Modbus-protokoller, sømløs integration med MES/ERP-systemer
Hjælpesystemer
Forsyningsenhed for renset vand/vand til injektion (PW/WFI).
Anordning til genvinding og behandling af affaldsvæske og affaldsgas
Temperaturkontrolmodul (TCU)
Teknologi først
Præcis vejnings- og fodringskontrol
● Anvender høj-præcisionsvejesensorer (±0,1 % nøjagtighed) og tabs-inkrementel/inkrementel vejeteknologi
● Anti-kryds-design: uafhængigt vejemodul, forseglet fødeport og støvopsamlingsenhed
● Automatisk kalibrering og fejlkompensationsfunktioner sikrer ensartede råmaterialeforhold
Dynamisk blanding og homogenisering
● Multi-omrøringsteknologi (padle/magnetisk/høj-forskydningsemulgering), der kan tilpasses til væsker med varierende viskositet
● Realtidsovervågning- af blandingsensartethed (ledningsevne, pH, temperaturfeedback)
● Laminær/turbulent strømningsskiftfunktion for at forhindre bobledannelse (velegnet til fremstilling af injicerbar opløsning)
Temperatur- og procesparameterkontrol
● Beholderdesign med kappe, understøtter opvarmning/køling (PID temperaturkontrol ±0,5 grader)
● Online overvågning af nøgleparametre: temperatur, tryk, niveau, turbiditet, opløst oxygen (velegnet til biofarmaceutiske produkter)
Rengøring og sterilisering (CIP/SIP)
● Anvender høj-præcisionsvejesensorer (±0,1 % nøjagtighed) og tabs-inkrementel/inkrementel vejeteknologi
● Anti-kryds-design: uafhængigt vejemodul, forseglet fødeport og støvopsamlingsenhed
● Automatisk kalibrering og fejlkompensationsfunktioner sikrer ensartede råmaterialeforhold
Datasporbarhed og overholdelse
● Integreres med SCADA-system til at registrere batchproduktionsdata (elektronisk signatur, revisionsspor)
● Anomalialarmer og automatisk nedlukningsbeskyttelse (hierarkisk adgangskontrol
Industri applikationer
Farmaceutisk industri
Præparation af parenteral opløsning i stort-volumen, præparation af oral væske, blanding af vaccineadjuvans, præparation af cellekulturmedium osv.
Kemisk industri
Belægningsdispersion, klæbestofsyntese, fremstilling af reaktionsopløsning, kemisk fremstilling mv.
Bioteknik
Gæringsbouillonfodring, proteinrensningsbufferforberedelse mv.
Mad og drikke
Additiv formulering, flydende præparationssystemer
Systemets kernefordele
Meget effektiv og præcis
Batchforberedelsestid reduceret med 30 %, blandingsfejl Mindre end eller lig med 0,5 %
Sikker og kompatibel
Overholder 21 CFR Part 11 og GMP Annex 11 dataintegritetskrav
Fleksibel og udvidelig
Modulært design understøtter kapacitetsopgraderinger og procesændringer
Service Support
Tilpasset procesvalidering
I overensstemmelse med FDA, GMP og OSHA sikkerhedsstandarder, leverer DQ/IQ/OQ/PQ/FAT dokumenter
Fuld livscyklusstyring
Fjernbetjening og vedligeholdelsessupport, intelligent reservedelsplanlægning, kontinuerlig procesoptimering, forudsigelig vedligeholdelse (IoT-adgang)